近日，AAALAC國際實驗動物評估和認(rèn)可委員會（Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care，AAALAC International）正式通知廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司（以下簡稱“萊恩醫(yī)藥”）獲得該組織完全認(rèn)可（Full Accreditation），這是萊恩醫(yī)藥第四次高質(zhì)量通過AAALAC國際認(rèn)可。
兩位檢查認(rèn)證專家Dr. Connie Leung與Dr. Chen-En Cheng全面細(xì)致地檢查和評估了萊恩醫(yī)藥在實驗動物福利、動物管理、職業(yè)健康和安全、獸醫(yī)護(hù)理、設(shè)施設(shè)備、機(jī)構(gòu)運(yùn)行等多方面情況，對我司的動物實驗的整體運(yùn)行與管理給予了充分的肯定和高度評價：（1）在動物護(hù)理和使用計劃方面具有強(qiáng)有力的制度支持；（2）機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、IACUC主席及委員，主治獸醫(yī)和獸醫(yī)、部門負(fù)責(zé)人和OHS代表等均積極參與認(rèn)證工作；（3）致力于關(guān)心人員和動物福利的企業(yè)文化；（4）動物設(shè)施維護(hù)良好、衛(wèi)生水平高，體現(xiàn)了員工的奉獻(xiàn)精神；（5）組織良好的文件系統(tǒng)在現(xiàn)場訪問期間可迅速供審查，如標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）、記錄和報告等文件；（6）在方案批準(zhǔn)后，IACUC擁有非常全面的跟蹤檢查體系。萊恩醫(yī)藥第四次通過AAALAC國際定期檢查，標(biāo)志著萊恩醫(yī)藥的藥理、毒理、藥代、新藥篩選研究、動物生物安全試驗和細(xì)胞分子生物學(xué)研究工作符合國際動物福利標(biāo)準(zhǔn)要求，為其研究數(shù)據(jù)獲得國際認(rèn)可奠定了堅實的基礎(chǔ)，為華南地區(qū)藥物非臨床評價研究機(jī)構(gòu)走向國際化起到了先鋒帶頭作用。
關(guān)于AAALAC國際：
AAALAC國際是設(shè)立在美國的一個非營利性民營組織機(jī)構(gòu)，是一個全球公認(rèn)的以動物福利為核心的國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)，AAALAC國際認(rèn)可程序是世界上唯一一個在全球標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上為動物實驗研究提供認(rèn)可的國際程序，獲得AAALAC完全認(rèn)可是是實驗動物和動物實驗研究工作實現(xiàn)國際化，研究數(shù)據(jù)獲得國際認(rèn)可的先決條件；是我國生命科學(xué)事業(yè)與倫理學(xué)走向世界，與國際接軌的重要標(biāo)志。
目前，全世界已有50多個國家和地區(qū)的1100多家制藥和生物技術(shù)公司、大學(xué)、醫(yī)院和其他使用動物的研究機(jī)構(gòu)和實驗室獲得了AAALAC國際認(rèn)可，該認(rèn)證體系已經(jīng)得到國際上的公認(rèn)，并且在歐美等國家的生物、化學(xué)和醫(yī)藥研發(fā)中普遍采用。通過AAALAC認(rèn)可，不僅體現(xiàn)了高標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任承擔(dān)制和對動物福利的承諾，而且是講求倫理的實驗室動物管理工作的里程碑和基準(zhǔn)，從而提高生物醫(yī)學(xué)研究成果的社會性及公眾的認(rèn)可度。
關(guān)于萊恩醫(yī)藥：
廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司（以下簡稱“萊恩醫(yī)藥”）秉承“發(fā)現(xiàn)藥物是偶然，做優(yōu)質(zhì)藥物是必然”的宗旨，成功打造了符合國際國內(nèi)GLP規(guī)范、AAALAC國際要求、FDA標(biāo)準(zhǔn)和ICH要求的“研究型”藥物非臨床評價研究技術(shù)平臺。公司已獲得NMPA藥物GLP十項全項認(rèn)證資質(zhì)、CNAS CNCA GLP認(rèn)證資質(zhì)、國家CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實驗室認(rèn)可、AAALAC國際認(rèn)可、動物生物安全二級實驗室備案等核心資質(zhì)，并在醫(yī)療器械、獸藥、化妝品、化學(xué)品評價領(lǐng)域通過OECD GLP認(rèn)證。非臨床評價研究數(shù)據(jù)被美國、歐盟等多個發(fā)達(dá)國家和地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可，可支持全球申報！萊恩醫(yī)藥可為醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)以及高校提供全鏈條的一站式技術(shù)服務(wù)，涵蓋概念驗證研究、成藥性評價、藥理藥效研究、藥物安全性評價、臨床前及臨床藥代毒代研究、藥物體內(nèi)命運(yùn)研究、生物分析、體內(nèi)外生物安全實驗、動物醫(yī)學(xué)檢驗檢測、國際注冊申報支持，以及保健食品、化妝品、化學(xué)品及高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域的毒理測試等技術(shù)服務(wù)。
